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2023版血液透析用水設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的修訂由山東省醫(yī)療器械審評(píng)中心承接進(jìn)行。2023年4月7日作為產(chǎn)品專業(yè)代表,濰坊洋水處理工程有限公司總經(jīng)理陳學(xué)儉受邀參加了指導(dǎo)原則修訂開題課,并在會(huì)議上就血液透析用水設(shè)備在血液透析中的作用、工作原理和各組成部分的作用、分類、目前行業(yè)的痛點(diǎn)和需要解決的問題及水機(jī)注冊(cè)審查的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了介紹?!皟?nèi)毒素的控制及供水管路的材料作為行業(yè)內(nèi)的痛點(diǎn)及應(yīng)從注冊(cè)指導(dǎo)原則上加以要求控制解決”這一內(nèi)容得到了臨床專家、國家局及各省局審評(píng)專家的認(rèn)同與重視。中洋,自2012年取得血液透析用水設(shè)備注冊(cè)以來,每一個(gè)配件、每一項(xiàng)技術(shù)都一絲不茍地踐行致力服務(wù)于透析患者的初心與宗旨,認(rèn)真前行!
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